科济药业-B(02171)已向FDA递送免除临床暂停的请求

  科济药业-B(02171)发布了重要的公告，近期美国食品药品监督管理局（”FDA“）对公司...

  智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布了重要的公告，近期美国食品药品监督管理局（”FDA“）对公司坐落北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺点通过了本次核对（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递送了完好答复，请求免除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。估计 FDA将在30个天然日内给出答复。